吉非罗齐胶囊的人体生物等效性研究

• 作者: 傅颖君 姜敏 戴群
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 吉非罗齐 高效液相色谱 生物等效性
• 年，卷（期）: 2001,（3）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 225-226
• 页数: 3页
• 分类号: R699.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2001.03.010

摘要

目的比较不同厂家国产吉非罗齐胶囊的生物等效性.方法 12名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服两种吉非罗齐胶囊各600 mg,用高效液相色谱法检测血清中药物浓度.结果血药浓度数据经3p97拟合,两者的体内过程均符合血管外口服给药一室开放模型,实测cmax分别为 (28.10±3.79) 与 (29.02±2.29) mg*L-1,t(1/2)ke 分别为 (2.17±0.50) 与 (2.10±0.63) h, 实测tpeak 分别为 (1.42±0.45) 与 (1.46±0.29) h, 梯形法计算的AUC0～24 分别为 (140.23±21.94) 与 (141.22±28.66) mg*h*L-1.两者的主要药代动力学参数经方差分析和双单侧t检验,无显著性差异(P>0.05).供试品相对于对照品的生物利用度为(100.61±12.63)%.结论两制剂体内过程相仿,具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	傅颖君	江西医学院临床药理研究所	9	50	4.0	6.0
2	戴群	江西医学院临床药理研究所	16	80	5.0	7.0
3	姜敏	江西医学院临床药理研究所	8	47	4.0	6.0