吉非罗齐胶囊剂的生物等效性研究

• 作者: 何海霞 周远大 杨辉 郑永 陈锋杰
• 来源期刊: 儿科药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 吉非罗齐 生物等效性 药代动力学 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2004,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 4-6
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2616字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-108X.2004.02.002

摘要

目的:对两种吉非罗齐胶囊剂(GEML和GEMX)进行人体相对生物等效性研究.方法:18名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服600 mg GEML或GEMX,用高效液相色谱法测定血浆吉非罗齐浓度,经3P97生物等效性计算程序处理拟合.结果:GEML或GEMX体内药时曲线符合一室模型,GEML或GEMX的Cmax分别为(27.01±8.16)μg/ml和(26.71±7.48)μg/ml;Tmax分别为(2.25±0.83)h、(2.08±0.75)h;AUC(O～T)分别为(100.00±21.00)μg·h/ml、(100.90±22.36)μg·/ml;相对生物利用度为(99.12±16.08)%.结论:经方差分析和单双侧t检验表明GEML或GEMX具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周远大		183	872	14.0	21.0
2	何海霞		139	558	13.0	17.0
3	杨辉		57	358	12.0	16.0
4	陈锋杰		9	24	4.0	4.0
5	郑永		20	69	5.0	7.0