氟桂利嗪胶囊剂的人体生物等效性研究

• 作者: 刘玉旺 周颍 孙培红 孙忠民 赵东方 赵侠
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氟桂利嗪 生物利用度 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2001,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 277-280
• 页数: 4页
• 分类号: R97
• 字数: 2571字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2001.04.009

摘要

20名健康男性志愿者按双周期交叉口服单剂量20mg国产待测氟桂利嗪胶囊剂和对照氟桂利嗪胶囊剂两种制剂,分别于服药前及服药后0.5,1,1.5,2.5,3,4,6,8,12,24h采集血样.用HPLC-荧光法测定血清中氟桂利嗪的浓度,并对试验数据进行统计处理.试验结果表明,单剂量口服国产待测及参比氟桂利嗪胶囊剂的Cmax分别为54.75±14.52μg@L1和52.20±13.04 μg@L-1;tmax分别为2.40±0.45 h和2.33±0.44h;AUC0-24分别为256.56±42.32μg@h@L1和248.81±37.43μg@h@L-1;AUC0-∞分别为275.87±45.62μg@h@L1和267.48±40.10 μg@h@L-1;国产氟桂利嗪胶囊剂的相对生物利用度为103.29±9.36%.利用3p97处理数据对国产待测胶囊剂及参比氟桂利嗪胶囊剂的生物等效性进行评价,结果表明国产胶囊剂与参比氟桂利嗪胶囊剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵侠	北京大学第一临床医学院药剂科	93	355	9.0	12.0
2	孙培红	北京大学第一临床医学院药剂科	46	285	9.0	14.0
3	刘玉旺	北京大学第一临床医学院药剂科	30	152	6.0	10.0
4	孙忠民	北京大学第一临床医学院药剂科	23	148	6.0	11.0
5	赵东方	北京大学第一临床医学院药剂科	21	101	5.0	8.0
6	周颍	北京大学第一临床医学院药剂科	1	7	1.0	1.0