溴莫普林胶囊人体生物等效性研究

• 作者: 张鉴 王本杰 郭瑞臣
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 溴莫普林hyprim生物等效性乙萘酚高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2001,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 53-55
• 页数: 3页
• 分类号: R96
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2001.01.018

摘要

目的评价国产溴莫普林胶囊与进口hyprim片的生物等效性，为其临床应用提供试验依据。方法采用单剂双交叉试验设计，以乙萘酚为内标，采用高效液相色谱法测定血中溴莫普林浓度，计算药代动力学参数及试验制剂的相对生物利用度，评价两制剂的生物等效性。结果溴莫普林试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数t1/2(α)分别为(2.1±1.0)和(1.9±0.9)h,t1/2(α)分别为(43.2±4.8)和(42.4±4.3)h,Tpeak分另别为(3.4±1.6)和(3.1±1.5)h,Cmax分别为(5.9±0.9)和(5.9±1.0)μg·ml-1,AUC0-132分别为(360.2±55.3)和(358.7±52.6)μg·h·ml-1,AUC0～∞分别为(423.8±56.0)和(422.5±51.1)μg·h·ml-1。试验制剂溴莫普林胶囊相对生物利用度F为(99.7±4.8)％。结论溴莫普林试验制剂和参比制剂单剂口服双交叉试验AUG～132无显著性差异(P＞0.05)。进一步双单侧t检验和(1～2α)置信区间分析个体间、周期间和剂型间符合生物等效的假设，即溴莫普林胶囊和进口hyprim片为生物等效制剂。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭瑞臣		167	830	14.0	18.0
2	王本杰		99	412	10.0	13.0
3	张鉴		40	331	10.0	17.0