盐酸克林霉素棕榈酸酯咀嚼片人体生物等效性研究

• 作者: 吴寅 文爱东 杨志福 王志睿 石小鹏 金鑫 陈苏宁
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 克林霉素 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2008,（5）
• 所属期刊栏目: 定量药理学
• 页码范围: 552-556
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2008.05.014

摘要

目的:评价单剂量口服盐酸克林霉素棕榈酸酯咀嚼片与参比分散片在健康人体中药代动力学及其生物等效性特征.方法:20名男性健康志愿受试者,口服盐酸克林霉素棕榈酸酯受试制剂和参比制剂600mg,用双周期交叉设计自身对照试验方法,以液相色谱法测定服药后不同时刻的血药浓度.结果:按该方法测得的克林霉素血药浓度的最低定量限为0.125μg/mL(r=0.999).受试制剂与参比制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为(4.5±1.4)、(4.6±1.4)μg/mL; tmax分别为(0.83±0.33)、(0.90±0.29)h; t1/2分别为(2.3±0.7)、(2.3±0.7)h; AUC0→t.分别为(16±6)、(17±6)μg·mL-1·h; AUC0→∞分别为(17±6)、(18±6)μg·mL-1·h,各参数间比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:等效性分析受试制剂的相对生物利用度(F)为96.3%,统计学结果显示两制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王志睿	第四军医大学西京医院药剂科	30	267	9.0	15.0
2	文爱东	第四军医大学西京医院药剂科	319	1812	19.0	28.0
3	杨志福	第四军医大学西京医院药剂科	90	804	12.0	25.0
4	吴寅	第四军医大学西京医院药剂科	63	420	11.0	18.0
5	陈苏宁	第四军医大学西京医院药剂科	21	94	6.0	9.0
6	金鑫	第四军医大学西京医院药剂科	28	185	7.0	13.0
7	石小鹏	第四军医大学西京医院药剂科	41	172	7.0	10.0