盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在健康人体的药代动力学和生物等效性

• 作者: 孙春华 李可欣 殷琦 车宁
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸克林霉素棕榈酸酯 药代动力学 生物等效性 微生物法
• 年，卷（期）: 2005,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 279-281
• 页数: 3页
• 分类号: R9691.1|R978.19
• 字数: 2399字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2005.04.010

摘要

目的研究单次口服盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片后的药代动力学及其生物等效性.方法用开放、随机、自身交叉的给药方案,20名健康志愿者单次口服盐酸克林霉素棕榈酸酯被试制剂或参比制剂,微生物法测定血清中药物浓度,计算2制剂的药代动力学参数并进行生物等效性评价.结果被试制剂与标准参比制剂在人体内的吸收、分布、代谢行为相似,2者的AUC0-t分别为(10.28±1.75),(10.75±2.11)mg·h·L-1;tmax分别为(1.25±0.34),(1.21±0.38)h;Cmax分别为(2.24±0.43),(2.18±0.61)mg·L-1;t1/2Ke分别为(3.27±0.40),(3.11±0.38)h,被试制剂的相对生物利用度为(96.70±11.30)%,经方差分析和双单侧检验,无显著性差异(P＜0.05).结论2制剂为生物等效制剂.