LC-MS/MS法研究辛伐他汀片在健康人体内的药代动力学及生物等效性

• 作者: 储继红 刘史佳 居文政 熊宁宁 谈恒山
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 辛伐他汀 LC-MS/MS联用法 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（7）
• 所属期刊栏目: 研究原著
• 页码范围: 833-836
• 页数: 4页
• 分类号: R965.2|R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2006.07.026

摘要

目的:建立人体血浆中辛伐他汀的LC-MS/MS测定方法,研究辛伐他汀片在男性健康志愿者体内的药代动力学行为,评价其生物利用度和生物等效性.方法:20名健康成年男性志愿者采用随机分组、自身两周期双交叉对照试验设计,单剂量口服参比制剂辛伐他汀片 40 mg 后,用LC-MS/MS联用法测定血浆中药物浓度.结果:试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:Tmax分别为 1.8±1.3、2.10±1.00 h;Cmax分别为 7.12±1.61、7.38±1.54 μg·L-1;AUC(0-24)分别为 30.50±11.25、30.17±10.21 μg·L·h-1; t1/2分别为 3.90±0.78、3.76±0.85 h.以AUC(0-24)计算的试验制剂的相对生物利用度为(101.2±7.8)%.结论:建立的分析方法准确灵敏,测得的数据可靠,统计学分析表明两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	熊宁宁	南京中医药大学附属医院临床药理科	52	464	11.0	19.0
2	居文政	南京中医药大学附属医院临床药理科	121	963	15.0	22.0
3	谈恒山	南京军区南京总医院临床药理科	99	900	15.0	23.0
4	刘史佳	南京中医药大学附属医院临床药理科	34	224	9.0	13.0
5	储继红	南京中医药大学附属医院临床药理科	22	115	6.0	9.0