替米沙坦在中国健康人体内的药代动力学和相对生物利用度研究

• 作者: 余俊先 卓海通 印晓星 张银娣 沈建平
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 替米沙坦 药代动力学 相对生物利用度 高效液湘色谱法
• 年，卷（期）: 2005,（4）
• 所属期刊栏目: 研究原著
• 页码范围: 417-420
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2005.04.012

摘要

目的:研究替米沙坦在中国人体内的药代动力学和相对生物利用度.方法:20名男性健康志愿者单剂量随机交叉口服 80 mg 国产替米沙坦胶囊(试验片)和进口替米沙坦片(参比片),采用HPLC-荧光检测法测定受试者 96 h 的血药浓度,生物等效性采用双侧t检验.结果:国产和进口的替米沙坦血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,其主要药代动力学参数:Cmax分别为 456.28±252.56 和 759.54±313.54 μg·L-1,Tmax分别为 1.61±0.71 和 1.08±0.36 h,T1/2β分别为 22.39±6.29 和 21.08±5.24,MRT分别为 27.02±6.23 和 24.27±5.79 h,AUC0-t分别为3454±1050和3636±1300 μg·h·L-1,统计分析,试验片与参比片的Cmax、Tmax有统计学差异(P<0.05),而AUC0-t没有显著性差异(P>0.05),试验片相对生物利用度为97.28%±12.74%.结论:国产替米沙坦胶囊和进口片剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	沈建平	南京医科大学临床药理研究所	43	167	7.0	9.0
2	张银娣	南京医科大学临床药理研究所	58	466	10.0	19.0
3	卓海通	南京医科大学临床药理研究所	3	6	1.0	2.0
4	余俊先	南京医科大学临床药理研究所	5	22	3.0	4.0
5	印晓星	南京医科大学临床药理研究所	5	66	3.0	5.0