黄杨宁口腔速崩片人体药代动力学及相对生物利用度的研究

• 作者: 余鹏 刘文英 孙棣 徐继华 狄斌 董海军 饶金华 高署
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 黄杨宁 环维黄杨星D 药代动力学 生物等效性 固相萃取 液质联用技术
• 年，卷（期）: 2007,（7）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 824-827
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2007.07.022

摘要

目的:研究黄杨宁口腔速崩片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:22名健康男性受试者,随机分组双交叉给予黄杨宁口腔速崩片(受试制剂)和黄杨宁片(参比制剂),剂量均为 2 mg,间隔为2周.分别于给药后 120 h 内多点抽取静脉血,血浆样品经固相萃取(SPE)后用液质联用技术测定其中环维黄杨星D浓度.DAS 2.0药动学程序计算相对生物利用度并评价两者的生物等效性.AUC0-120、AUC0-inf和Cmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验.结果:单剂量给予受试制剂、参比制剂后血浆中的环维黄杨星D的Cmax分别为(121±55)、(122±52) ng/L;tmax分别为(10±7)、 (12±8) h;AUC0-120分别为(4398±1656)、(4524±1760) ng·L-1·h;AUC0→inf分别为 (5292±2034)、(5440±2446) ng·L-1·h.Cmax的90%可信区间为 82.7%～117.3%;AUC0-120的90%可信区间为 83.9%～112.9%;AUC0→inf的90%可信区间为 83.4%～117.6%.结论:受试制剂的人体相对生物利用度为(97.7±14.7)%,与参比制剂相比,两者具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘文英	中国药科大学药物分析教研室	95	1096	19.0	28.0
2	狄斌	中国药科大学药物分析教研室	80	560	14.0	20.0
3	孙棣	中国药科大学药物分析教研室	7	58	4.0	7.0
4	饶金华	中国药科大学药物分析教研室	5	76	4.0	5.0
5	董海军		9	33	4.0	5.0
6	高署		26	153	7.0	11.0
7	余鹏	中国药科大学药物分析教研室	2	12	2.0	2.0