左旋泮托拉唑钠肠溶片在健康人体内的药代动力学和药效学研究

• 作者: 向荣凤 喻明洁 孙凤军 戴青 熊丽蓉 陈勇川
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 左旋泮托拉唑 泮托拉唑 药动学 药效学
• 年，卷（期）: 2020,（8）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 903-909
• 页数: 7页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.08.009

摘要

目的:以泮托拉唑钠肠溶片为对照药,评价左旋泮托拉唑钠肠溶片在健康受试者体内的药动学和药效学.方法:采用随机、开放、阳性药对照试验设计,30名健康受试者分为3组,分别单次和多次给予20 mg、40 mg左旋泮托拉唑钠和40 mg泮托拉唑钠肠溶片,采用LC-MS/MS法测定左旋泮托拉唑血药浓度,计算其药代动力学参数;监测胃内24 h pH值,评价药物的量效关系.结果:单次给药20 mg、40 mg左旋泮托拉唑钠和40 mg泮托拉唑钠肠溶片后左旋泮托拉唑的主要药动学参数Cmax分别为(1635±410)、(2756±1024)和(1536±615)ng/mL,t1/2分别为(1.41±0.31)、(1.55±0.64)和(1.35±0.22)h,A UC 0-t分别为(3623±1322)、(7383±3785)和(3276±1302)h·ng·mL-1;多次给药后主要药动学参数:Cmax分别为(1704±239)、(3297±743)和(1832±557)ng/mL,t1/2分别为(1.41±0.40)、(1.58±0.64)和(1.45±0.22)h,AUC0～t分别为(3587±1040)、(8189±3399)和(3878±1272)h·ng·mL-1.单次给药后pH>4.0的时间百分比分别为(32.98±10.7)％、(45.37±9.61)％、和(32.63±14.63)％;多次给药后pH>4.0的时间百分比分别为(45.12±11.97)％、(50.76±10.63)％ 和(41.67±7.1)％.结论:健康受试者单次和多次给药后左旋泮托拉唑呈线性动力学特征,而40 mg左旋泮托拉唑钠组的药效优于其他剂量组,健康受试者对药物的 耐受性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈勇川	陆军军医大学第一附属医院药学部	18	17	2.0	3.0
2	孙凤军	陆军军医大学第一附属医院药学部	9	12	2.0	3.0
3	喻明洁	陆军军医大学第一附属医院药学部	6	10	2.0	3.0
4	熊丽蓉	陆军军医大学第一附属医院药学部	7	15	2.0	3.0
5	戴青	陆军军医大学第一附属医院药学部	5	3	1.0	1.0
6	向荣凤	重庆市巴南区人民医院药剂科	1	0	0.0	0.0