利鲁唑片在健康男性人体内生物等效性研究

• 作者: 刘广余 刘瑞民 张宏文 王蔚青 胡刚 蒋桂平
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 固相萃取法 高效液相色谱 利鲁唑 生物等效性 药代动力学
• 年，卷（期）: 2004,（10）
• 所属期刊栏目: 研究原著
• 页码范围: 1183-1186
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2004.10.025

摘要

目的:建立利鲁唑片生物浓度的固相萃取后HPLC-UV检测方法,研究其在健康男性人体内药代动力学和相对生物利用度.方法:20名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服150 mg利鲁唑片剂和进口参比制剂后于不同时间点静脉取血,血浆经固相萃取,甲醇洗脱吹干后用少量甲醇溶解后,采用高效液相色谱-紫外检测器,应用内标法计算利鲁唑浓度.结果:利鲁唑片与参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为930±321和798±306μg·L-1,tmax分别为0.8±0.5和1.2±0.7 h,AUC0～t分别为3361±890和3301±886μg·h-1·L-1,AUC0～∞分别为3661±886和3614±885 μg·h-1·L-1,t1/2分别为8.2±2.8和8.1±2.6 h.AUC0～t和Cmax的90%置信区间为:96.11%～107.77%和101.6%±135.9%.AUC0～t相对生物利用度为102.8%±15.5%.结论:国产利鲁唑片剂和进口片两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡刚	南京医科大学药理学系	100	776	14.0	23.0
2	蒋桂平	南京医科大学药理学系	5	8	2.0	2.0
6	张宏文	南京药科大学第一附属医院临床药物研究室	1	4	1.0	1.0
7	王蔚青	南京药科大学第一附属医院临床药物研究室	1	4	1.0	1.0
8	刘瑞民		1	4	1.0	1.0
9	刘广余	南京药科大学第一附属医院临床药物研究室	1	4	1.0	1.0