进口与国产比卡鲁胺片在健康人体的生物等效性

• 作者: 严东明 严惠萍 刘岗 王天明 谭波 马越鸣 黄维泉
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 比卡鲁胺片 生物等效性 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 358-361
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R977.1
• 字数: 3390字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2007.05.009

摘要

目的 研究比卡鲁胺片在(抗雄性激素药)在健康人体内的药代动力学,并比较国产与进口2种制剂的生物等效性.方法 44名健康男性志愿者随机平行口服单剂量国产(试验制剂)或进口比卡鲁胺片(参比制剂)50mg后,用高效液相色谱法测定血浆中比卡鲁胺片浓度,用DAS软件计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度,并评价2种制剂的生物等效性.结果 国产和进口比卡鲁胺片的AUC0-n分别为(94.4±20.6)和(102.3±17.4)μg·h·mL-1;AUCo-∞分别为(102.1±20.8)和(108.7±18.9)μg·h·mL-1,Cmax分别为(538±151)和(619±167)ng·mL-1;tmax分别为(21±12)和(23±12)h,生物利用度F=93.9%.结论 国产和进口比卡鲁胺片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘岗	上海中医药大学中药药代动力学实验室	29	169	7.0	12.0
2	马越鸣	上海中医药大学中药药代动力学实验室	64	557	15.0	21.0
3	王天明	上海中医药大学中药药代动力学实验室	15	238	9.0	15.0
4	谭波	上海中医药大学中药药代动力学实验室	9	61	6.0	7.0
5	严东明	上海中医药大学中药药代动力学实验室	6	43	4.0	6.0
6	黄维泉		1	7	1.0	1.0