国产与进口盐酸多奈哌齐片在健康人体的生物等效性

• 作者: 张正行 张银娣 文红梅 李伟 池玉梅 沈建平 陆益红
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸多奈哌齐片 药代动力学 生物等效性 高效液相飞行时间质谱
• 年，卷（期）: 2010,（3）
• 所属期刊栏目: 药代动力学与生物等效性研究
• 页码范围: 201-204
• 页数: 4页
• 分类号: R977.9|R969.1
• 字数: 3139字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.03.010

摘要

目的 研究国产与进口盐酸多奈哌齐片在健康人体的生物等效性.方法 20名男性健康志愿者随机交叉给药,分别单剂量口服国产(受试制剂)与进口盐酸多奈哌齐片(参比制剂),用高效液相飞行时间质谱(HPLC/TOF/MS)联用技术,测定人血浆中多奈哌齐的浓度,计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度,并评价2制剂的生物等效性.结果 口服国产及进口盐酸多奈哌齐片5mg的主要药代动力学参数:t_(1/2)分别为(62.56±9.76),(65.70±12.80)h;t_(max)分别为(3.15±0.67),(3.10±0.55)h;C_(max)分别为(10.42±2.52),(10.06±2.02)ng·mL~(-1);AUC_(0-192)分别为(489.37±154.32),(484.76±150.13)ng·h·mL<-1>;AUC_(0-∞)分别为(566.52±193.84),(564.38±176.10)ng·h·mL~(-1).用AUC_(0-192)、AUC_(0-∞)估算多奈哌齐供试片的相对生物利用度分别为(100.7±9.2)%,(99.2 ±11.9)%.结论 2种盐酸多奈哌齐片为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张正行		114	1508	19.0	33.0
2	池玉梅		79	930	16.0	27.0
3	李伟		134	1641	16.0	37.0
4	沈建平		43	167	7.0	9.0
5	张银娣		58	466	10.0	19.0
6	文红梅		107	1488	21.0	35.0
7	陆益红		21	74	5.0	7.0