国产与进口奈韦拉平在健康人体的生物等效性

• 作者: 何平 周细根 徐戎 陈汇 顾世芬
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 奈韦拉平片与胶囊 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2007,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 187-190
• 页数: 4页
• 分类号: R978.7|R969.1
• 字数: 2417字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2007.03.008

摘要

目的 评价奈韦拉平(抗艾滋病药)国产胶囊剂、片剂与进口片剂在健康人体的生物等效性.方法 24名健康男性志愿者按照随机顺序接受3种药物200 mg,用二重3×3拉丁方设计,高效液相色谱法检测奈韦拉平的血浆浓度.结果 奈韦拉平国产胶囊剂、片剂与进口片剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(1.98±0.48),(2.02±0.58)和(1.96±0.49)mg·L-1;tmax分别为(3.30±0.45),(3.30±0.47)和(3.30±0.47)h;t1/2分别为(46.40±14.10),(46.02±11.79)和(44.08±13.90)h;AUC0-t分别为(110.28±30.86),(111.98 ±29.81)和(109.40±31.04)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(126.92±35.82),(128.85±33.71)和(126.80±39.39)mg·h·L-1,2种受试制剂的相对生物利用度分别为(101.06±10.51)%和(102.77±11.27)%.结论 奈韦拉平国产胶囊剂、片剂与进口片剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周细根	井冈山学院医学院	4	6	2.0	2.0
2	徐戎		2	7	2.0	2.0
3	何平		2	7	2.0	2.0
4	顾世芬		4	41	3.0	4.0
5	陈汇		4	41	3.0	4.0