国产与进口盐酸米多君片在健康人体的生物等效性

• 作者: 余勤 张辉明 梁德荣 梁茂植 王霞 秦永平 苗佳 邹远高
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸米多君片 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2008,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 413-417
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1|R972.9
• 字数: 3760字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2008.05.008

摘要

目的 考察国产与进口盐酸米多君片(抗低血压药)在健康人体的生物等效性.方法 24名健康男性志愿受试者随机交叉先后单剂口服国产和进口盐酸米多君片5 mg后,用高效液相色谱法测定血浆中米多君和活性代谢产物去甘氨酸米多君的浓度,以DAS1.0程序计算药代动力学参数,进行生物等效性评价.结果 口服国产与进口盐酸米多君片的主要药代动力学参数,米多君:AUG0-t分别为(18.46±6.14)、(16.93±4.45) μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(21.15±7.95)、(18.93±5.14) μg·h·L-1,Cmax分别为(23.51±9.24)、(20.61±7.20) μg·L-1,tmax分别为(0.49±0.14)、(0.46±0.15)h,t1/2分别为(2.14±3.28)、(2.09±1.70)h.去甘氨酸米多君:AUC0-t分别为(59.70±16.91)、(54.97±13.16) μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(64.60±17.94)、(58.76±13.72) μg·h·L-1,Cmax分别为(12.31±3.22)、(11.79±3.54) μg·L-1,tmax分别为(1.31±0.69)、(1.10±0.56)h,t1/2分别为(3.95±0.83)、(3.55±1.00)h.以进口盐酸米多君片为参比,国产盐酸米多君片中的米多君和去甘氨酸米多君的相对生物利用度分别为(110.44±25.45)%、(108.24±13.82)%.结论 国产与进口盐酸米多君片在健康人体具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁茂植		3	39	2.0	3.0
2	邹远高		2	19	1.0	2.0
3	秦永平		2	19	1.0	2.0
4	苗佳		1	1	1.0	1.0
5	梁德荣		1	1	1.0	1.0
6	张辉明		1	1	1.0	1.0
7	王霞		1	1	1.0	1.0
8	余勤		1	1	1.0	1.0