国产与进口吲达帕胺片在健康人体的生物等效性

• 作者: 刘泽源 郑专杰 郝光涛 高洪志
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 吲达帕胺 生物利用度 生物等效性 液质联用
• 年，卷（期）: 2010,（12）
• 页码范围: 904-907
• 分类号: R969.1|R972.4
• 字数: 2554字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.12.007

摘要

目的 评价吲达帕胺(抗高血压药)在健康人体的相对生物利用度和生物等效性.方法 健康受试者22名,自身随机交叉试验方法,单剂量口服受试制剂及参比制剂2.5 mg,每次间隔1周清洗期.用液质联用方法测定血浆中的吲达帕胺浓度,计算药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果 单剂量口服受试制剂T与参比制剂R的Cmax分别为(29.30±9.64),(28.05±7.33)μg·L-1;tmax分别为(3.00±1.62),(2.80±1.12)h;t1/2分别为(15.80 ±3.48),(15.50±3.95)h;AUC0-tn分别为(562.75±186.25),(533.23±181.98)μg·L-1·h;AUC0-∞分别为(599.43±201.16),(566.76 ±194.32)μg·L-1·h.经统计学分析,组间无显著性差异(P>0.05).结论 国产吲达帕胺片与进口吲达帕胺片为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘泽源	军事医学科学院附属医院药理室	107	382	9.0	12.0
2	高洪志	军事医学科学院附属医院药理室	48	211	7.0	12.0
3	郝光涛	军事医学科学院附属医院药理室	46	114	5.0	7.0
4	郑专杰	军事医学科学院附属医院药理室	7	11	2.0	3.0