国产与进口吲达帕胺缓释片在健康人体的药代动力学及生物等效性

• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 吲达帕胺缓释片 高效液相色谱-电化学检测法 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 184-187
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R972.4
• 字数: 3493字
• 语种: 中文

摘要

目的评价国产和进口吲达帕胺缓释片(抗高血压药)在健康人体内的药代动力学与生物等效性.方法按自身对照随机交叉双周期试验设计,20名健康志愿者单剂口服进口与国产吲达帕胺缓释片1.5 mg,用高效液相色谱-电化学检测法测定血浆中药物浓度.结果药代动力学参数如下.单剂量:Cmax分别为(19.2±6.3)和(18.1±5.6)ng·mL-1;tmax分别为(12.3±2.1)和(12.7±1.9)h;AUC0→72分别为(528.2±264.0)和(514.5±210.2)ng·h·mL-1;F为(100.7±16.3)%.多剂量:Cmax分别为(34.5±10.7)和(36.0±11.9)ng·mL-1;Cmin分别为(16.0±5.8)和(17.2±6.0)ng·mL-1;tmax分别为(10.7±1.8)和(10.8±2.3)h;AUCss分别为(568.8±198.2)和(584.7±195.5)ng·h·mL-1;F为(104.2±12.5)%.结论2种吲达帕胺缓释片具有生物等效性.