头孢克洛缓释片在健康人体的药代动力学及生物等效性

• 作者: 张逸凡 李荣琴 赵明 钟大放 陈笑艳
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢克洛 缓释片 药代动力学 生物等效性 液相色谱-质谱
• 年，卷（期）: 2003,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 426-429
• 页数: 4页
• 分类号: R515|R978.11
• 字数: 3241字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2003.06.006

摘要

目的研究头孢克洛两种缓释片在健康志愿者体内的药代动力学和相对生物利用度.方法20名健康男性受试者随机交叉单剂量及多剂量口服受试制剂375 mg和参比制剂375 mg,用液相色谱-串联质谱法测定给药后不同时刻的血浆浓度,求得主要药代动力学参数.结果单剂量口服获得的主要药动学参数tmax分别为2.23±0.64和2.05±0.56 h,Cmax分别为2.54±0.89和2.38±0.65 mg·L-1,AUC0～t分别为7.38±1.66和7.09±1.71 mg·L-1,t1/2分别为1.08±0.12和1.07±0.13 h,F为(105.0±11.2)%.多剂量口服获得的主要药动学参数AUCss分别为7.22±1.37和7.02±1.53mg·h·L-1,Cmax分别为2.61±0.61和2.34±0.55 mg·L-1,Cmin分别为3.48±1.33和3.65±1.23μg·L-1,Cav分别为602±114和585±128 μg·L-1,DF分别为4.3±0.7和4.0±0.6,F为(105.5±19.9)%.统计学结果显示,两种制剂的药动学参数无显著性差异,符合生物等效性标准.结论头孢克洛两种缓释片均具有较好的缓释特征,两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈笑艳	沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室	57	648	14.0	23.0
2	张逸凡	沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室	30	523	12.0	22.0
3	钟大放	沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室	137	1557	21.0	30.0
4	李荣琴		7	15	2.0	3.0
5	赵明	沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室	4	10	2.0	3.0