头孢丙烯片在健康人体的药代动力学和生物等效性

• 作者: 曾桂雄 欧志敏 薛新平 赵立子 钟国平 陈孝 马中富 黄丽惠 黄民
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢丙烯 高效液相色谱 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2010,（1）
• 所属期刊栏目: 药代动力学与生物等效性
• 页码范围: 23-27
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1|R969.1
• 字数: 3141字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.01.007

摘要

目的 研究2种国产头孢丙烯片(头孢类抗生素)在健康人体内的药代动力学过程,并评价这2种制剂的生物等效性.方法 20例健康成年男性受试者随机分组,自身对照,单次口服头孢丙烯片1 g后,用高效液相色谱法测定头孢丙烯顺式及反式异构体的血浆浓度,用非房室模型法计算各主要药代动力学参数,并进行方差分析和生物等效性评价.结果 顺式异构体:参比制剂与受试制剂的t_(max)分别为(2.4±1.0),(2.3±0.8)h;C_(max)分别为(15.4±3.5),(14.8±2.8)μg·mL~(-1);t_(1/2)分别为(1.4±0.1),(1.4±0.1)h;MRT分别为(3.4±0.6),(3.4±0.6)h;AUC_(0-1)分别为(61.2±10.6),(60.3±11.4)μg·h·mL~(-1);AUC_(0-∞)分别为(64.7±11.2),(64.5±11.7)μg·h·mL~(-1);受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(99.3±14.5)%.反式异构体:参比制剂与受试制剂的t_(max)分别为(2.4±0.9),(2.4±0.9)h;C_(max)分别为(1.6±0.3),(1.5±0.3)μg·mL~(-1);t_(1/2)分别为(1.2±0.2),(1.5±0.6)h;MRT分别为(3.2±0.7),(3.2±0.7)h;AUC_(0-t)分别为(6.1±1.4),(5.6±1.3)μg·h·mL~(-1);AUC_(0-∞)分别为(6.1±1.4),(5.6±1.3)μg·h·mL~(-1);受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(94.0±17.5)%.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曾桂雄	中山大学临床药理研究所	13	62	5.0	7.0
2	钟国平	中山大学临床药理研究所	35	185	8.0	11.0
3	赵立子	中山大学临床药理研究所	13	136	6.0	11.0
4	陈孝		2	35	2.0	2.0
5	薛新平	中山大学临床药理研究所	1	5	1.0	1.0
6	欧志敏	中山大学临床药理研究所	2	15	2.0	2.0
7	黄丽惠	中山大学临床药理研究所	2	7	2.0	2.0
8	马中富		2	7	2.0	2.0