氯诺昔康片在健康人体的药代动力学及生物等效性

• 作者: 周燕文 梁燕 石全
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氯诺昔康片 高效液相色谱法-紫外法 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 336-339
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R971.1
• 字数: 2545字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2006.05.005

摘要

目的 研究氯诺昔康片(非甾体抗炎镇痛药)片在健康人体的药代动力学及相对生物利用度.方法 用随机交叉给药方案,20名男性健康志愿者分别单剂量口服氯诺昔康受试片和参比片8 mg,用HPLC-UV法检测血药浓度,计算药代动力学参数并评价其生物等效性.结果 受试和参比制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为(669.50±141.76)和(657.47±146.98)ng·mL-1;tmax分别为(1.85±0.75)和(1.85±0.88)h;t1/2(Kel)分别为(5.09±0.99)和(5.05±1.11)h;AUC0-24分别为(3276.50±650.33)和(3461.64±850.73)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(3442.18±597.72)和(3612.05±857.13)ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度分别为F0-24=(97.49±21.16)%,以F0-∞=(98.10±19.75)%.结论 国产与进口氯诺昔康片生物等效.