罗红霉素胶囊在人体的药代动力学及生物等效性

• 作者: 尤海生 王茂义 董亚琳 董卫华 郑鑫
• 来源期刊: 西安交通大学学报（医学版）
• 关键词: 罗红霉素 HPLC 生物等效性 药代动力学
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 392-394,401
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-8259.2007.04.011

摘要

目的 建立人血浆中罗红霉素浓度的高效液相分析方法,用于研究罗红霉素胶囊在人体的药代动力学和生物等效性.方法 血浆样品采用己烷-异戊醇(98∶2)液-液萃取,反相高效液相法测定.结果 罗红霉素的线性范围为0.25-32.06 mg/L(r为0.999 2),最低检出质量浓度为0.25 mg/L,最低检出量为12.5 ng,提取回收率为68.0%-72.8%,方法回收率为90.7%-99.4%.单次服用300 mg罗红霉素胶囊受试制剂或参比制剂后的药动学参数AUC0-48h、Cmax、tmax、t1/2分别为(101.84±27.69)(mg·h)/L和(103.5±30.83)(mg·h)/L,(8.54±1.95)mg/L和(8.07±1.81)mg/L,(1.6±0.6)h和(1.8±0.6)h,(10.4±2.9)h和(10.5±2.6)h.受试制剂相对生物利用度为(100.5±19.1)%.结论 该方法专一性较好,血浆内源性杂质无干扰,结果准确.罗红霉素的两种制剂间主要药动学参数无明显差异,具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	尤海生	西安交通大学医学院第一附属医院临床药学室	62	399	12.0	17.0
2	董亚琳	西安交通大学医学院第一附属医院临床药学室	144	918	15.0	23.0
3	董卫华	西安交通大学医学院第一附属医院临床药学室	47	307	8.0	15.0
4	郑鑫	西安交通大学医学院第一附属医院临床药学室	36	260	10.0	14.0
5	王茂义	西安交通大学医学院第一附属医院临床药学室	51	276	10.0	14.0