罗红霉素分散片人体相对生物利用度及其药代动力学研究

• 作者: 吴起娟 王广基 钱陈钦 陈先武 高凌 黄敏文
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 罗红霉素 分散片 生物利用度 药代动力学
• 年，卷（期）: 2004,（4）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 331-333
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2088字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-5048.2004.04.011

摘要

目的:通过人血清中罗红霉素的微生物测定法,考察丽珠集团丽珠制药厂研制的罗红霉素分散片丽珠星相对于法国罗素-优克福公司的罗红霉素普通片罗力得的生物等效性,并估算其药代动力学参数.方法:以藤黄八叠球菌为检定菌,通过抑菌圈直径测定血药浓度.临床实验方案采用交叉实验设计,10名受试者随机分两组服用罗红霉素分散片和普通片.结果:本方法日内、日间变异系数均小于15%,线性范围为0.25～10.0 μg/ml(r=0.9992),最低检测浓度为0.25 μg/ml.罗红霉素分散片和普通片的主要药动学参数为:AUC0→36分别为61.41±13.53 μg·h/ml和57.63±11.29 μg·h/ml;AUC0→∞分别为66.62±17.89 μg·h/ml和62.93±14.62 μg·h/ml;cmax分别为7.15±0.18 μg/ml和7.37±0.42 μg/ml;tmax分别为1.10±0.44 h和1.20±0.26 h;T1/2分别为8.21±2.92 h和8.28±2.46 h.方差分析表明两种制剂的药代动力学参数间均无显著性差异.双单侧t检验表明两制剂吸收程度相同.结论:本方法简便准确.分散片的相对生物利用度为(105.9±13.8)%,表明分散片与普通片吸收程度生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王广基	中国药科大学药物代谢研究中心	254	2752	29.0	39.0
2	高凌	中国药科大学药物代谢研究中心	5	39	4.0	5.0
3	黄敏文	中国药科大学药物代谢研究中心	5	24	3.0	4.0
4	吴起娟		2	14	1.0	2.0
5	钱陈钦		1	14	1.0	1.0
6	陈先武		1	14	1.0	1.0