罗红霉素胶囊人体相对生物利用度研究

• 作者: 吴成义 孙国平 张运芳 李常玉 杨昭毅 汪倪萍 肖峰 魏伟
• 来源期刊: 安徽医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 罗红霉素/药代动力学 生物利用度
• 年，卷（期）: 2005,（3）
• 所属期刊栏目: 临床医学研究
• 页码范围: 267-269
• 页数: 3页
• 分类号: R452|R969|R978.15
• 字数: 3233字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1000-1492.2005.03.022

摘要

目的估算试验罗红霉素胶囊(T)的药代动力学参数及相对生物利用度,并以相同规格的罗红霉素胶囊作为参比制剂(R),判断两种胶囊是否具有生物等效性.方法 22名健康志愿者单剂量口服罗红霉素胶囊(150 mg)后48 h内多点采集血样,微生物法测定人血清中罗红霉素的浓度.双周期两制剂交叉试验设计.血药浓度-时间数据经DAS软件处理后得药代动力学数据,并进行等效性检验.结果两种罗红霉素胶囊的血药浓度经时变化和药代动力学参数相近,AUC0～tT为(50.448±11.964) mg·h/L,AUC0～tR为(48.990±9.113) mg·h/L;AUC0～∞ T为(50.538±12.806) mg·h/L,AUC0～∞ R为(50.099±8.917) mg·h/L;Cmax T为(11.098±0.869) mg/L,Cmax R为(11.133±1.269) mg/L;Tmax T为(1.500±0.154) h,Tmax R(1.280±0.271) h;T1/2β T为(3.637±1.362) h,T1/2β R"为(3.522±0.575) h.以参比药作对照,计算罗红霉素的相对生物利用度,F为103.56%±19.67%,F′为100.91%±19.03%,均符合生物等效性要求.结论两种罗红霉素胶囊的口服生物利用度具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙国平	安徽医科大学临床药理研究所	129	1163	15.0	28.0
2	张运芳	安徽医科大学临床药理研究所	26	135	6.0	10.0
3	李常玉	安徽医科大学临床药理研究所	27	138	7.0	10.0
4	魏伟	安徽医科大学临床药理研究所	239	3208	30.0	47.0
5	肖峰	安徽医科大学临床药理研究所	4	15	3.0	3.0
6	吴成义	安徽医科大学临床药理研究所	13	208	6.0	13.0
7	汪倪萍	安徽医科大学临床药理研究所	14	458	8.0	14.0
8	杨昭毅	安徽医科大学临床药理研究所	17	140	6.0	11.0