罗红霉素片的人体生物等效性研究

• 作者: 廉江平 张鹏 李力 李小川
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 罗红霉素片 生物利用度 生物等效性 微生物法
• 年，卷（期）: 2007,（6）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 291-293
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2007.06.001

摘要

目的 评价国内不同厂家罗红霉素片的相对生物利用度和生物等效性.方法 18名男性健康受试者采用随机、自身对照、交叉法单剂量口服两个不同厂家的罗红霉素片后,采用微生物法测定血浆中罗红霉素质量浓度.结果 单剂量口服300 mg罗红霉素片受试和参比制剂后的达峰时间tmax分别为(1.68±0.76)和(1.86±0.83)h;峰值血药质量浓度Cmax分别为(6.87±0.87)和(7.12±1.23)mg·L-1;t1/2β分别为(14.96±2.48)和(16.23±1.97)h;药时曲线下面积AUC(0→48)分别为(72.84±12.62)和(70.81±13.92)mg·h·L-1.两种片剂所有的药物动力学参数均无显著性差异(P＞0.05),受试制剂的相对生物利用度F为(102.9±17.8)%.结论 两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张鹏	陕西省人民医院药剂科	67	277	8.0	11.0
2	廉江平	陕西省人民医院药剂科	46	186	7.0	11.0
3	李小川	陕西省人民医院药剂科	27	111	6.0	8.0
4	李力	陕西省人民医院药剂科	11	47	3.0	6.0