国产替硝唑片的人体生物等效性研究

• 作者: 丁元 廉江平 张鹏 李小川
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 替硝唑 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2006,（4）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 163-165
• 页数: 3页
• 分类号: R945
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2006.04.010

摘要

目的评价不同厂家替硝唑片的相对生物利用度和生物等效性.方法18名男性健康受试者采用随机、自身对照、交叉试验方法,单剂量口服不同厂家的替硝唑片后,用RP-HPLC法测定血浆中替硝唑质量浓度.结果单剂量口服替硝唑1 000 mg受试和参比制剂的达峰时间tmax分别为(1.72±0.45)和(1.97±0.66)h;血药浓度峰值Cmax分别为(21.39±3.36)和(20.56±2.98)μg·mL-1;t1/2分别为(17.83±2.24)和(17.71±2.65)h;Ke分别为(0.039±0.005)和(0.04±0.006)h-1;药时曲线下面积AUC(0→t)分别为(502.56±83.83)和(505.48±84.91)μg·h·mL-1.两种片剂的药物动力学参数均无显著性差异(P＞0.05),受试制剂的相对生物利用度(F)为99.42%.结论两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张鹏	陕西省人民医院药剂科	67	277	8.0	11.0
2	廉江平	陕西省人民医院药剂科	46	186	7.0	11.0
3	李小川	陕西省人民医院药剂科	27	111	6.0	8.0
4	丁元	陕西省人民医院药剂科	5	14	2.0	3.0