替硝唑片在健康人体的生物等效性

• 作者: 关屹 刘丹 姚文 宋晓楠 王晓波 袭荣刚 赵红京 隋淼
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 替硝唑片 生物等效性
• 年，卷（期）: 2011,（9）
• 所属期刊栏目: 药代动力学与生物等效性
• 页码范围: 693-695
• 分类号: R969.1|R978.69
• 字数: 2407字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2011.09.012

摘要

目的 比较2种替硝唑片的人体相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法 按照两制剂两周期随机交叉设计,选择20名健康志愿者单剂量口服受试制剂或参比制剂各2片,用HPLC-UV法测定其血药浓度,DAS软件处理血药浓度数据和计算参数,并进行统计学分析.结果 替硝唑受试和参比制剂AUC0→60,分别为(441±54)和(449±43)μg·h·mL-1,AUC0→∞分别为(487±61)和(488 ± 49)μg·h·mL-1;Cmax分别为(19.45± 3.39)和(20.28 ±2.85)μg·mL-1;tmax分别为(2.90±1.54)和(2.53±1.69)h,两者无明显差异.替硝唑片的相对生物利用度为(98.3±7.7)%.结论 2种制剂具有生物等效性.