尼麦角林在健康人体中的生物等效性

• 作者: 唐思 夏素霞 张勇 李国信 王月敏 黄栋才
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 尼麦角林 10α-甲氧基-9,10-二氢麦角醇 相对生物利用度 生物等效性 LC-MS
• 年，卷（期）: 2007,（8）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 949-952
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2007.08.023

摘要

目的:研究两种尼麦角林片剂在健康人体的生物等效性.方法:20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂尼麦角林片和参比制剂尼麦角林片,剂量均为 20 mg,剂间间隔为1周.其中尼麦角林在体内的最主要的代谢产物为10α-甲氧基-9,10-二氢麦角醇(MDL),故用LC-MS内标法测定血浆中MDL浓度,应用DAS药动学程序进行有关药代动力学参数、相对生物利用度计算,并根据新药审批指导原则评价两种制剂的生物等效性.结果:表明该分析方法专属性强,方法简便.受试制剂与参比制剂的药代动力学参数,尼麦角林:tmax分别为(3.3±0.9)和(3.2±0.7) h,t1/2分别为(12.9±4.0)和(12.8±2.4) h,Cmax分别为(23±6)和(22±6) μg/L, AUC0-t分别为(291±51)和(282±44) μg·L-1·h,AUC0-∞分别为(316±50)和(299±46) μg·L-1·h.尼麦角林的相对生物利用度为(104±17)%.结论:两种尼麦角林片剂在健康人体具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李国信	辽宁省中医药研究院临床药理实验室	80	315	11.0	15.0
2	王月敏	辽宁省中医药研究院临床药理实验室	26	116	7.0	10.0
3	夏素霞	辽宁省中医药研究院临床药理实验室	52	181	7.0	11.0
4	唐思	辽宁省中医药研究院临床药理实验室	40	138	7.0	10.0
5	张勇		3	10	2.0	3.0
6	黄栋才		3	7	1.0	2.0