塞克硝唑片剂健康人体生物等效性研究

• 作者: 万元胜 师少军 曾繁典 李忠芳 陈华庭
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 塞克硝唑片 高效液相色谱法 药代动力学 生物利用度 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 98-102
• 页数: 5页
• 分类号: R9
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2007.01.022

摘要

目的:研究塞克硝唑试验片与参比片的生物利用度,并进行生物等效性评价.方法:20名健康男性志愿者单剂量口服塞克硝唑试验或参比制剂各2 g;采用反相高效液相色谱法测定其血药浓度.结果:人体药动学研究表明,口服塞克硝唑片的药-时曲线符合一级吸收的单房室模型.试验片与参比片的主要药代动力学参数:tmax分别为(2.30±1.06)和(2.28±1.10) h;Cmax分别为(49.63±6.35)和(46.17±4.24) mg/L;t1/2 分别为(28.84±3.41)和(29.05±4.01) h;AUC0-96 分别为(1832.06±180.15)和(1847.14±204.14) mg·h-1·L-1;相对生物利用度为(99.99±11.92)%.结论:塞克硝唑片两种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	师少军	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	94	557	14.0	19.0
2	李忠芳	华中科技大学同济医学院附属协和医院妇产科	28	73	5.0	6.0
3	万元胜	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	17	101	6.0	9.0
4	陈华庭	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	89	592	13.0	19.0
5	曾繁典	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	167	2185	25.0	40.0