塞克硝唑胶囊在健康人体内的生物等效性

• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 塞克硝唑 高效液相色谱 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 220-222
• 页数: 3页
• 分类号: R978.17|R945
• 字数: 3020字
• 语种: 中文

摘要

目的研究塞克硝唑胶囊与片剂的药动学特征,并评价其生物等效性.方法随机交叉试验设计,20名健康志愿者单剂量口服塞克硝唑胶囊和塞克硝唑片剂1.5 g后,在规定时间取血,用HPLC法测定血药浓度,进行数据处理,计算2种制剂的主要药动学参数,进行人体生物利用度比较.结果受试制剂和参比制剂药动学参数分别为:tmax(2.00±0.00)、(2.15±0.37)h;ρmax(38.89±4.18)、(38.77±3.20)mg·L-1;ACU0→∞(1 320.25±287.29)、(1 292.40±234.39)mg·h·L-1;ACU0→96h(1239.05±260.99)、(1 232.12±217.63)mg·h·L-1;t1/2(22.64±3.58)、(20.70±2.83)h;药动学参数差异无统计学意义.相对生物利用度(F)101.47%.结论塞克硝唑2种制剂在健康人体内具有生物等效性.