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头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内的生物等效性研究
头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内的生物等效性研究
作者:
丁晋彪
刘峰群
张丽丽
张月梅
杨坤
贺江平
魏振满
黄正明
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
头孢克洛胶囊
头孢克洛分散片
生物等效性
反相高效液相色谱法
摘要:
目的 评价头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者采用3处理、3周期、随机、自身交叉对照方法口服受试制剂头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片和参比制剂500mg,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理.结果 头孢克洛胶囊、分散片及参比制刑分散片峰浓度(Cmax)分别为(11.79±2.85)μg/mL,(13.07±3.53)μg/mL和(12.59±3.34)μg/mL;达峰时间(tmax)分别为(0.75±0.20)h,(0.62±0.17)h和(0.55±0.11)h;半衰期t1/2)分别为(0.60±0.11)h.(0.56±0.08)h和(0.57±0.10)h;0→t药-时曲线下面积(AUC0-t)分别为(15.37±2.23)μg·h/mL,(16.15±3.75)μg·h/mL和(15.66±2.98)μg·h/mL;0→∞药-时曲线下面积(AUC0→∞)分别为(15.67±2.26)μg·h/mL,(16.43±3.74)μg·h/mL和(15.93±3.02)μg·h/mL;受试制剂的相对生物利用度F0→t和F0-∞分别为(100.51±19.19)%,(100.70±19.00)%和(105.96±29.16)%,(105.87±28.52)%.受试制剂与参比制剂符合生物等效标准.结论 头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片与参比制剂具有生物等效性.
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文献信息
篇名
头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内的生物等效性研究
来源期刊
中国药业
学科
医学
关键词
头孢克洛胶囊
头孢克洛分散片
生物等效性
反相高效液相色谱法
年,卷(期)
2008,(15)
所属期刊栏目
药物研究
研究方向
页码范围
11-12
页数
2页
分类号
R969.1|R978.1+1
字数
2903字
语种
中文
DOI
10.3969/j.issn.1006-4931.2008.15.005
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头孢克洛胶囊
头孢克洛分散片
生物等效性
反相高效液相色谱法
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国药业
主办单位:
重庆市食品药品监督管理局
出版周期:
半月刊
ISSN:
1006-4931
CN:
50-1054/R
开本:
大16开
出版地:
重庆市渝中区长江一路61号地产大厦1号楼19层
邮发代号:
78-130
创刊时间:
1992
语种:
chi
出版文献量(篇)
23423
总下载数(次)
27
总被引数(次)
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