头孢克洛胶囊健康人体药动学及生物等效性研究

• 作者: 兰聪贤 刘倩 周燕文
• 来源期刊: 广西医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢克洛 HPLC法 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 272-274
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 2674字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-930X.2006.02.039

摘要

目的:研究头孢克洛受试制剂和参比制剂的人体药动学和生物等效性.方法:20名健康受试者随机交叉口服受试制剂与参比制剂,剂量均为500 mg/人.采用HPLC法测定血中头孢克洛的浓度.结果:受试制剂与参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(13.31±3.57) mg/L、(12.81±3.02) mg/L; tmax 分别为(1.01±0.37) h、(0.96±0.31) h;t1/2分别为(0.47±0.25) h、(0.42±0.18) h;AUC0→tn分别为(19.63±3.21) mg·h/L-1、(20.06±2.89) mg·h/L-1.2种制剂的药动学参数相近,以AUC0→tn 计算的受试制剂的相对生物利用度为 (98.68±14.34)% .结论:受试制剂和参比制剂生物等效.