头孢克洛胶囊人体药代动力学和生物等效性评价

• 作者: 向荣凤 唐敏 夏培元 戴青 熊丽蓉 陈勇川
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢克洛 高效液相色谱法 血浆 生物等效性
• 年，卷（期）: 2011,（23）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 6-8
• 分类号: R969.1|R978.1+1
• 字数: 2286字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.23.003

摘要

目的 考察国产头孢克洛胶囊与参比制剂在健康人体内的生物等效性.方法 采用高效液相色谱法测定血浆中头孢克洛的质量浓度,通过对20名男性健康受试者单次交叉口服750 mg头孢克洛的受试制剂和参比制剂,计算其药物动力学参数及相对生物利用度.结果 受试制剂和参比制剂的0~t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(29.460±5.731)和(30.106±5.349)ttg/(mL·h),0~∞药时曲线下面积(AUC0~∞)分别为(30.327 4±6.128)和(30.909±5.497)μg/(mL·h),峰浓度(Cmax)分别为(20.901±4.070);6,(21.067±3.422)μg/mL,达峰时间(tmax)分别为(0.900±0.462)和(0.800±0.208)h,半衰期(t1/2)分别为(0.660±0.082)和(0.666±0.070)h,受试制剂的相对生物利用度为(98.0±9.6)%.结论 受试制剂头孢克洛胶囊与参比制剂生物等效.