奥硝唑胶囊人体药代动力学及生物等效性研究

• 作者: 李芹 王本杰 郭瑞臣
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 奥硝唑 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2002,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 119-121
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 2512字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2002.02.011

摘要

目的:研究国产奥硝唑胶囊在人体内的药代动力学参数和生物等效性.方法:18名健康男性志愿者随机交叉口服国产奥硝唑胶囊1.5g和进口奥硝唑片1.5g,采用HPLC法测定给药后不同时间点血浆奥硝唑的浓度,评价两种制剂的生物等效性.结果:两种制剂的血药浓度曲线均符合二室模型,主要药代动力学参数:t1/2(β)分别为16.08±2.32h和15.85±2.26h,Tmax分别为1.75±0.49h和1.75±0.48h,Cmax分别为21.94±3.31mg·L-1和22.58±5.94mg·L-1AUC0～72分别为446.50±55.14mg·h·L-1和433.31±58.52mg·h·L-1,AUC0～∞分别为465.22±56.73mg·h·L-1和451.67±57.97mg·h·L-1.国产奥硝唑胶囊的相对生物利用度为103.52%±6.59%,两种制剂主要药代动力学参数均无显著性差异(P>0.05).结论:双单侧t检验结果提示,国产奥硝唑胶囊和进口奥硝唑片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭瑞臣	山东大学齐鲁医院临床药理研究所	167	830	14.0	18.0
2	王本杰	山东大学齐鲁医院临床药理研究所	99	412	10.0	13.0
3	李芹	山东省聊城市人民医院药学部	8	60	5.0	7.0