氨苄西林丙磺舒胶囊在健康男性体内的生物等效性评价

• 作者: 刘月丽 李佩琼 林明琴 王九辉
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 氨苄西林 丙磺舒 HPLC 生物等效性
• 年，卷（期）: 2017,（8）
• 所属期刊栏目: 药理与临床
• 页码范围: 711-716
• 页数: 6页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 对中国男性健康志愿者口服氨苄西林丙磺舒胶囊后进行生物等效性评价.方法 选取20名海南医学院男性健康志愿者,采用单剂量双周期、随机和交叉试验设计,口服氨苄西林丙磺舒胶囊0.75g后,以HPLC法分别测定不同时间点的氨苄西林和丙磺舒血药浓度.并利用DAS 2.0软件计算其药动学参数和进行统计学分析.结果 参比制剂与受试制剂的氨苄西林主要药动学参数Tmax、Cmax、AUC0→12和AUC0→∞分别为(2.05±0.56)h和(2.13±0.46)h;(10.47±4.40)mg/mL和(10.65±4.22)mg/mL;(59.77±27.24)(mg·h)/mL和(62.68±24.56)(mg·h)/mL;(68.18±30.34)(mg·h)/mL和(71.78±28.76)(mg·h)/mL.丙磺舒主要药动学参数Tmax、Cmax、AUC0→24和AUC0→∞分别为(1.98±0.82)h和(1.75±0.73)h;(18.41±5.67)mg/mL和(19.78±5.45)mg/mL;(109.41±41.34)(mg· h)/mL和(113.07±38.78)(mg·h)/mL;(114.47±41.24)(mg·h)/mL和(118.88±38.21)(mg·h)/mL.参比制剂与受试制的氨苄西林、丙磺舒主要药动学参数经统计学分析均无显著性差异.结论 两制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王九辉	海南医学院药理学教研室	17	64	4.0	7.0
2	李佩琼	海南医学院药理学教研室	20	66	4.0	7.0
3	林明琴	海南医学院药理学教研室	20	29	3.0	3.0
4	刘月丽	海南医学院药理学教研室	18	111	7.0	10.0