国产尼莫地平胶囊和片剂生物等效性评价

• 作者: 傅军 张红 戴群 李艳艳 熊玉卿
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 尼莫地平 高效液相色谱 生物等效性
• 年，卷（期）: 2000,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 245-247
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2000.03.016

摘要

目的评价尼莫地平胶囊和片剂的生物等效性.方法 18名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量100mg国产尼莫地平胶囊或片剂,2wk后进行第2次试验,交叉服用同剂量的对照品或供试品,用高效液相色谱法测定血浆药物浓度.结果血药浓度-时间曲线拟合表明,该药物符合体内一级吸收的一室开放模型.其Cmax为(56.4±16.9)μg·L-1,t1/2ke为(2.08±0.42)h,tpeak为(1.27±0.52)h,AUC0～9为(197.2±46.5)μg·h·L-1,与对照品的主要药代动力学参数比较,经方差分析和双单侧t检验,无显著性差异(P>0.05).供试品相对于对照品的生物利用度为(99.3±13.1)%.结论两制剂体内过程相仿,具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	熊玉卿	江西医学院临床药理研究所	51	314	10.0	14.0
2	傅军	江西医学院临床药理研究所	9	26	3.0	4.0
3	戴群	江西医学院临床药理研究所	16	80	5.0	7.0
4	李艳艳	江西医学院临床药理研究所	13	64	5.0	7.0
5	张红	江西医学院临床药理研究所	19	105	6.0	8.0