尼美舒利颗粒在中国健康人体的生物等效性

• 作者: 乔华 冯泽岸 巩慧敏 常威 张冬慧 徐培涵 李丹 梁莉 王婷
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 尼美舒利颗粒 生物等效性 药代动力学 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 药代动力学与生物等效性研究
• 页码范围: 122-124,147
• 分类号: R969.1|R971.1
• 字数: 2490字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2012.02.014

摘要

目的 评价2种国产尼美舒利颗粒在中国健康人体的生物等效性.方法 20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服试验药物或对照药物,各100 mg.用高效液相色谱法测定血浆中尼美舒利浓度;用DAS 2.1软件计算主要药代动力学参数,并对2种药物进行生物等效性评价.结果 试验药物和对照药物的主要药代动力学参数:Cmax分别为(6.67±1.80)和(6.50±1.72) μg·mL-1;Tmax分别为(1.88±0.81)和(2.25±0.66)h;t1/2分别为(2.99±0.72)和(2.70±0.58)h;AUC0 -24分别为(33.67 ±12.16)和(33.93 ±12.99)μg·h·mL-1.AUC0-24、AUC0-∞、Cmax的90％可信区间分别为86.2％ ～ 116.3％,86.6％～116.7％和86.8％ ～ 120.7％.试验药物相对于对照药物的生物利用度F为(106.9±40.2)％.结论 试验药物和对照药物生物等效.