奥硝唑片在健康人体的生物等效性

• 作者: 刘燕 吕媛 康子胜 张朴 李天云 赵彩芸 魏敏吉
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 奥硝唑 高效液相色谱法 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2010,（11）
• 页码范围: 822-825
• 分类号: R969.1|R978.5
• 字数: 2734字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.11.006

摘要

目的 评价奥硝唑片(抗厌氧菌药)试验制剂与国产上市剂型在健康人体的生物等效性.方法 22例健康男性受试者随机分组,按照自身对照单次口服奥硝唑片1500 mg后,用高效液相色谱法测定血浆中奥硝唑的浓度,采用DAS软件计算主要药代动力学参数.结果 试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(13.69±3.20)h和(14.31±4.30)h;tmax分别为(1.89 ±1.26)h和(1.73±1.10)h;Cmax分别为(29.13±3.57)μg·mL-1和(28.22±4.19)μg·mL-1;AUC0-t分别为(619.3±98.9)μg·h·mL-1和(601.1±92.9)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(626.4±102.0)μg·h·mL-1和(609.0±94.3)μg·h·mL-1.试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度F按照AuC0-t与AUC0-∞计算分别为(103.4±10.1)%,(103.2±10.1)%.结论 试验制剂和参比制剂为生物等效性制剂.同时2种制剂服用安全,耐受性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘燕	北京大学第一医院临床药理研究所	162	2024	21.0	42.0
2	李天云	北京大学第一医院临床药理研究所	18	172	8.0	13.0
3	张朴	北京大学第一医院临床药理研究所	30	99	7.0	9.0
4	魏敏吉	北京大学第一医院临床药理研究所	65	399	10.0	17.0
5	吕媛	北京大学第一医院临床药理研究所	147	1846	23.0	38.0
6	康子胜	北京大学第一医院临床药理研究所	14	73	6.0	7.0
7	赵彩芸	北京大学第一医院临床药理研究所	30	310	9.0	17.0