替硝唑片在中国健康受试者中的生物等效性研究

• 作者: 戴秀璟 杨雅茹 胡伟 许杨 郑凌 陈璐璐 陶春蕾
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 替硝唑片 生物利用度 生物等效性
• 年，卷（期）: 2018,（18）
• 所属期刊栏目: 生物等效性研究
• 页码范围: 2151-2154
• 页数: 4页
• 分类号: R978
• 字数: 3462字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.18.007

摘要

目的 评价2种替硝唑片在中国成年健康受试者中的生物等效性.方法 将24例成年健康受试者随机分为2组,试验用自身交叉对照设计,餐后口服单剂量替硝唑片500 mg.用高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定血浆中替硝唑的浓度,用DAS2.1.1软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价.结果 替硝唑受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:tmax分别为(2.37 ±1.46),(2.28±1.09)h;Cmax分别为(13.21±2.28),(13.38±1.96) μg· mL-1;AUC0-1分别为(272.38±39.86),(266.70±42.78)μg·mL-1·h;AUC0-∞分别为(282.64±42.49),(280.10±38.40) μg·mL-1·h;t1/2分别为(14.88±1.71),(14.95±1.52)h,以AUC0-72 h计算2种制剂的相对生物利用度为(99.6±7.6)％.结论 2种替硝唑片在中国健康受试者体内具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡伟	安徽医科大学第二附属医院药学部	72	503	12.0	16.0
2	郑凌	安徽医科大学第二附属医院呼吸内科	6	27	3.0	5.0
3	杨雅茹	安徽医科大学第二附属医院药学部	11	103	5.0	10.0
4	陶春蕾		5	6	1.0	2.0
5	许杨		4	13	2.0	3.0
6	戴秀璟	安徽医科大学第二附属医院药学部	2	2	1.0	1.0
7	陈璐璐	安徽医科大学第二附属医院药学部	3	10	1.0	3.0