乳酸左氧氟沙星片在健康志愿者体内的生物等效性研究

• 作者: 杜姗 王凌 王婷 蒋学华 陈玺
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 左氧氟沙星 药动学 生物等效性 高效液相色谱-紫外检测法
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 123-126
• 分类号: R978.1+1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2012.02.010

摘要

目的 研究两种乳酸左氧氟沙星片在健康志愿者体内的生物等效性.方法 采用随机双交叉自身对照试验设计,24名健康志愿者随机交叉单剂量口服200mg受试制剂和参比制剂.采用HPLC-UV法测定受试者血浆中左氧氟沙星的浓度,计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性.结果 乳酸左氧氟沙星片受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:Tmax分别为(0.97±0.47)、(1.1 1±0.47)h; Cmax分别为(2587.09±703.87)、(2215.54±427.96)ng/mL; t1/2分别为(7.93±1.16)、(7.89±1.23)h、AUC0-t分别为(19481.36±2675.32)、(18793.04±2595.71)h.ng/mL; AUC0-∞分别为(20323.35±2798.09)、(19602.06±2774.75)h/(ng/mL);以AUC0-t计算乳酸左氧氟沙星片受试制剂的相对生物利用度为(104.7±15.3)％.结论 两种制剂在健康志愿者体内生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒋学华	四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系	291	2409	25.0	36.0
2	王凌	四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系	90	559	12.0	20.0
3	王婷	四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系	56	137	6.0	9.0
4	杜姗	四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系	1	1	1.0	1.0
5	陈玺	四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系	1	1	1.0	1.0