洛索洛芬钠片在健康志愿者体内的生物等效性

• 作者: 代宗顺 王建刚 胡国新 邱相君
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 洛索洛芬钠 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2005,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 98-101
• 页数: 4页
• 分类号: R971.1|R945
• 字数: 2499字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2005.02.010

摘要

目的研究洛索洛芬钠片的人体生物等效性.方法健康志愿者20名,用随机双交叉试验方法,单剂量(60mg)口服洛索洛芬钠的试验或参比制剂,洗净期为2wk;分别于服药后10h内不同时间点抽取静脉血.用HPLC法测定血浆中洛索洛芬浓度.用3P97程序进行生物等效性评价.结果单剂口服试验或参比制剂的cmax分别为(3.672±1.041)、(3.354±0.693)mg·L-1;tmax分别为(0.667±0.167)、(0.750±0.183)h;T1/2分别为(1.443±0.204)、(1.582±0.305)h;AUC0→10分别为(8.515±1.845)、(8.024±1.369)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为(8.619±1.851)、(8.149±1.440)mg·h·L-1.AUC0→∞、AUC0→10、cmax的90%置信区间分别为93.3%～115.8%、99.2%～114.8%、102.4%～123.3%;相对生物利用度为(106.5±16.9)%.结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱相君	河南科技大学医学院药理学教研室	73	342	10.0	15.0
2	王建刚	河南科技大学医学院药理学教研室	93	547	12.0	19.0
3	代宗顺	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	45	211	9.0	12.0
4	胡国新	温州医学院药理学教研室	142	1039	17.0	26.0