盐酸雷尼替丁微丸胶囊在健康志愿者的生物等效性研究

• 作者: 于锋 周梅 杨劲 王广基 陈磊
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 盐酸雷尼替丁 HPLC 药代动力学 平均等效性 群体等效性 微丸胶囊
• 年，卷（期）: 2006,（7）
• 所属期刊栏目: 研究原著
• 页码范围: 771-775
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2006.07.012

摘要

目的:研究盐酸雷尼替丁微丸胶囊和善胃得(盐酸雷尼替丁片,葛兰素史克)的人体药代动力学和生物等效性.方法:20名健康志愿者按双周期随机交叉试验设计口服受试制剂盐酸雷尼替丁微丸胶囊和参比制剂盐酸雷尼替丁片,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中雷尼替丁的浓度.结果:单剂量口服盐酸雷尼替丁微丸胶囊和盐酸雷尼替丁片后Cmax分别为 1.62±0.56和 1.78±0.69 μg·ml-1,tmax分别为 2.8±1.1 和 2.6±0.8 h,AUC0-τ分别为 6.69±1.46 和 6.67±1.86 μg·h·ml-1,AUC0-∞分别为 7.06±1.56 和 7.06±1.86 μg·h·ml-1.受试制剂盐酸雷尼替丁微丸胶囊的相对生物利用度为 103.8%±19.1%.结论:盐酸雷尼替丁微丸胶囊和善胃得两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈磊	中国药科大学药学院药理研究室	37	108	7.0	8.0
2	王广基	中国药科大学药学院药代中心	254	2752	29.0	39.0
3	于锋	中国药科大学药学院药理研究室	158	1192	18.0	25.0
4	杨劲	中国药科大学药学院药代中心	71	397	11.0	16.0
5	周梅	中国药科大学药学院药代中心	3	22	2.0	3.0