盐酸雷尼替丁胶囊人体药动学和生物等效性研究

• 作者: 曾桂雄 汤琤 王雪丁 钟国平 黄丽慧 黄民
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 雷尼替丁 反相高效液相色谱法 药动学 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2005,（14）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 1076-1078
• 页数: 3页
• 分类号: R975+.2|R969.1
• 字数: 2945字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2005.14.016

摘要

目的:评价国产盐酸雷尼替丁胶囊与进口盐酸雷尼替丁片的人体生物等效性.方法:采用反相高效液相色谱法,测定20名健康志愿者随机分组、自身对照单次口服盐酸雷尼替丁胶囊或盐酸雷尼替丁片300mg后不同时刻的血药浓度,计算药动学参数,并进行方差分析和双单侧t检验.结果:盐酸雷尼替丁片与盐酸雷尼替丁胶囊的Cmax分别为(1247.1±547.5)、(1294.8±613.2)μg/L;tmax分别为(2.98±0.73)、(2.73±0.80)h;t1/2分别为(3.17±0.36)、(3.33±0.42)h;AUC0～t分别为(5805.9±1403.5)、(5941.2±1526.3)(μg·h)/L;AUC0～∞分别为(6163.8±1456.4)、(6351.8±1652.7)(μg·h)/L;盐酸雷尼替丁胶囊相对于盐酸雷尼替丁片的生物利用度为(104.3±24.3)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王雪丁	中山大学临床药理研究所	41	136	6.0	8.0
2	曾桂雄	中山大学临床药理研究所	13	62	5.0	7.0
3	钟国平	中山大学临床药理研究所	35	185	8.0	11.0
4	黄丽慧	中山大学临床药理研究所	11	55	5.0	6.0
5	黄民	中山大学临床药理研究所	120	909	17.0	25.0
6	汤琤	中山大学临床药理研究所	6	35	4.0	5.0