盐酸雷尼替丁片在健康志愿者的人体药代动力学和生物等效性

• 作者: 吴敏 曾桂雄 王雪丁 钟国平 黄丽慧 黄民
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 雷尼替丁 药代动力学 生物等效性 生物利用度
• 年，卷（期）: 2003,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 117-120
• 页数: 4页
• 分类号: R97
• 字数: 2851字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2003.02.009

摘要

目的:研究国产盐酸雷尼替丁片和葛兰素威康生产的雷尼替丁片(商品名:善卫得)在健康人体内的药代动力学过程,并评价这两种制剂的生物等效性.方法:20例健康男性受试者随机分组、自身对照单次po盐酸雷尼替丁片300 mg后,用反相HPLC法测定血浆中雷尼替丁的浓度,依据血药浓度时间数据进行有关参数计算及生物等效性评价.结果:对照制剂与试验制剂主要药代动力学参数Cmax分别为1 278.3±449.5μg@L-1及1 200.5±433.1 μg@L-1;tmax分别为2.73±0.80h及2.95±0.83h;t1/2分别为2.97±0.43h及2.98±0.49 h;AUC0→t分别为5582.2±1428.7 μ g@h@L-1及5199.0±1275.0μ g@h@L-1;AUC0→∞分别为5928.2±1389.3 μg@h@L-1及5413.3±1318.0 μg@h@L-1;试验制剂相对于对照制剂的生物利用度F为(94.6±16.1)%.结论:试验制剂与对照制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王雪丁	中山大学临床药理研究所	41	136	6.0	8.0
2	曾桂雄	中山大学临床药理研究所	13	62	5.0	7.0
3	钟国平	中山大学临床药理研究所	35	185	8.0	11.0
4	黄丽慧	中山大学临床药理研究所	11	55	5.0	6.0
5	黄民	中山大学临床药理研究所	120	909	17.0	25.0
6	吴敏	柳州市工人医院药剂科	1	9	1.0	1.0