那格列奈胶囊在健康志愿者的药代动力学和生物等效性

• 作者: 孙春华 李可欣 李长龄 李鹏 殷琦 郭理博
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 那格列奈 高效液相色谱法 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2004,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 359-362
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R977.15
• 字数: 3117字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2004.05.009

摘要

目的研究健康志愿者口服那格列奈胶囊后的药代动力学及生物等效性.方法用开放随机交叉给药方案,20名男性健康志愿者分别单剂量口服那格列奈90mg试验制剂或参比制剂,用HPLC法测定健康受试者血药浓度,计算那格列奈的药代动力学参数.结果经3P97药动学计算程序处理拟合,药时曲线符合口服给药一室开放模型,试验制剂与参比制剂的药代动力学参数:AUC0-10分别为(12.38±1.9)和(12.78±2.72)mg.h.L-1,Cmax分另为(4.93±1.08)和(4.88±1.06)mg.L-1,tmac分另为(2.40±0.31)和(2.32±0.34)h,t1/2ke分别为(2.065±0.702)和(2.08±0.76)h,那格列奈胶囊的相对生物利用度为(100.6±22.8)%.结论那格列奈胶囊试验制剂和参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李长龄	北京大学药学院	58	1025	18.0	30.0
2	郭理博	北京大学药学院	2	11	2.0	2.0