中国健康志愿者口服奈必洛尔的群体药代动力学模型的建立

• 作者: 任欣怡 司倩 柳晓泉 王琰 肖媛嫒 陈渊成 马鹏程
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 奈必洛尔 群体药代动力学 中国健康志愿者 非线性混合效应模型
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 253-259
• 分类号: R969.1
• 字数: 5556字
• 语种: 中文

摘要

建立中国健康志愿者口服奈必洛尔的群体药代动力学模型( PPK),评价奈必洛尔临床药代动力学的显著影响因素.收集25名健康志愿者的临床资料,进行单剂量和多剂量给药试验,志愿者口服奈必洛尔5 mg后,以LC-MS/MS法测定奈必洛尔血药浓度,用非线性混合效应模型法(NONME M)建立奈必洛尔PPK模型,并用自举法进行验证.结果表明:奈必洛尔在健康志愿者体内的药代动力学可用二房室模型描述,个体间变异符合乘法模型.奈必洛尔中央室分布容积及清除率的群体典型值分别为1.84×103 L和7.68×102 L/h.体重、舒张压、血尿素氮和代谢表型均对奈必洛尔的PPK参数有显著影响.自举法的验证结果与模型计算值相符.所建立的PPK模型可以较好的解释奈必洛尔药代动力学个体差异显著的原因,为奈必洛尔在中国人群中的临床合理用药提供药代动力学参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马鹏程	中国医学科学院皮肤病研究所	43	290	7.0	16.0
2	柳晓泉	中国药科大学药物代谢动力学研究中心	70	673	15.0	22.0
3	任欣怡	中国药科大学药物代谢动力学研究中心	4	11	2.0	3.0
4	陈渊成	复旦大学附属华山医院抗生素研究所	7	38	3.0	6.0
5	王琰	中国药科大学药物代谢动力学研究中心	4	11	2.0	3.0
6	司倩	中国药科大学药物代谢动力学研究中心	4	33	3.0	4.0
7	肖媛嫒	中国药科大学药物代谢动力学研究中心	1	3	1.0	1.0