维生素E烟酸酯胶囊在健康志愿者的生物等效性

• 作者: 冯文利 吴华 张佳丽 潘世芬 王华光 王鹤尧 谷清
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 维生素E烟酸酯胶囊 生物等效性 高效液相色谱-质谱联用
• 年，卷（期）: 2008,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 216-219
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R977.25
• 字数: 3040字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2008.03.006

摘要

目的 研究维生素E烟酸酯胶囊(抗氧化剂)在健康志愿者体内的相对生物利用度并评价其生物等效性.方法 采用双周期随机交叉给药方法,22名健康男性志愿者分别单剂量口服试验和参比的维生素E烟酸酯胶囊0.2 g.用HPLC-MS法测定血浆药物浓度,计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度,经统计分析进行生物等效性判定.结果 单剂量口服维生素E烟酸酯胶囊试验制剂和参比制剂0.2 g后,主要药代动力学参数:Cmax分别为(413.8±245.5)、(383.1±164.9)ng·mL-1;tmax分别为(5.09±0.43)、(5.23±0.61)h;AUC0-48分别为(1641.5±1042.6)、(1654.9±772.3)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(1654.2±1055.9)、(1672.6±790.8)ng·h·mL-1.试验制剂的相对生物利用度为(99.41±34.62)%.结论 2种维生素E烟酸酯制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王鹤尧	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	39	244	10.0	14.0
2	张佳丽	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	16	101	6.0	10.0
3	潘世芬	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	15	79	5.0	8.0
4	王华光	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	54	258	10.0	14.0
5	吴华	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	17	45	4.0	6.0
6	谷清	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	4	18	2.0	4.0
7	冯文利	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	9	33	4.0	5.0