中国健康成年志愿者单次口服盐酸埃他卡林片耐受性研究

• 作者: 崔文玉 方翼 柴栋 汪海 王睿 管华诗
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 盐酸埃他卡林 安全性 耐受性
• 年，卷（期）: 2009,（5）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 546-550
• 页数: 5页
• 分类号: R544.1
• 语种: 中文

摘要

目的:在中国健康成年志愿者体内评估单次口服盐酸埃他卡林片的安全性、耐受性.方法:采用区组随机化设计,选择18～50岁健康志愿者52名,随机分配至2.5、5、10、15、20、25 mg剂量组,其中2.5、25 mg组各有6名受试者,其余各组均有10名受试者,男女各半,每组中均有2人(男、女各1人)接受安慰剂.严密观察给药前后的临床症状、体征、实验室指标变化,并观察试验期间发生的不良事件.结果:入选受试者给药后症状、体征以及实验室检查指标均未见有异常的改变.试验中未见严重不良事件,未见可能与药物有关的临床不良反应.结论:52名中国健康受试者单次空腹口服盐酸埃他卡林片最大剂量达25 mg,比较安全,耐受性较好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	崔文玉	军事医学科学院毒物药物研究所	35	253	8.0	14.0
2	汪海	军事医学科学院毒物药物研究所	224	1824	21.0	30.0
3	王睿	中国人民解放军总医院临床药理室	118	859	15.0	23.0
4	柴栋	中国人民解放军总医院临床药理室	25	154	8.0	11.0
5	管华诗	中国海洋大学海洋药物与食品研究所	139	1778	26.0	36.0
6	方翼	中国海洋大学海洋药物与食品研究所	27	80	6.0	8.0