连续口服甲磺酸加替沙星片的人体耐受性研究

• 作者: 方翼 朱曼 柴栋 梁蓓蓓 王睿 王锡萍 裴斐
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 临床试验 甲磺酸加替沙星 人体耐受性试验 I期临床试验
• 年，卷（期）: 2004,（1）
• 所属期刊栏目: 研究原著
• 页码范围: 70-73
• 页数: 4页
• 分类号: R969|R978.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2004.01.017

摘要

目的:在中国健康成年志愿者中,评估连续口服甲磺酸加替沙星片的耐受性.方法:根据GCP原则设计试验方案,选择10名18～40岁健康男性受试者参加连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验,口服甲磺酸加替沙星片每次 400 mg,每日1次,连续 10 d.观察临床症状、体征,包括体温、脉搏、呼吸频率、血压等指标;实验室指标包括心电图、脑电图、血常规、凝血功能、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果:入选受试者给药后及给药期间症状、体征及实验室检查均未见有临床意义的改变.试验中未见严重的临床不良反应,有2例受试者出现GPT、GOT轻度升高,可能与药物有关,停药 1 wk 后恢复正常.结论:10名健康受试者连续口服甲磺酸加替沙星片 10 d,每日 400 mg,可安全耐受.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	裴斐	解放军总医院临床药理药学研究室	116	769	15.0	22.0
2	王睿	解放军总医院临床药理药学研究室	374	2791	26.0	38.0
3	柴栋	解放军总医院临床药理药学研究室	104	666	13.0	21.0
4	方翼	解放军总医院临床药理药学研究室	84	505	12.0	20.0
5	朱曼	解放军总医院临床药理药学研究室	161	1115	18.0	26.0
6	梁蓓蓓	解放军总医院临床药理药学研究室	89	610	13.0	21.0
7	王锡萍	解放军总医院临床药理药学研究室	6	9	2.0	3.0