多剂静脉滴注甲磺酸加替沙星氯化钠注射液药代动力学研究

• 作者: 方翼 朱曼 柴栋 王中孝 王睿 聂卫民 裴斐
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 加替沙星 多剂静滴 药代动力学 HPLC
• 年，卷（期）: 2003,（7）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 422-425
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2003.07.012

摘要

目的在中国健康成年志愿者中进行多剂静脉滴注甲磺酸加替沙星氯化钠注射液的药代动力学研究.方法根据GCP原则设计试验方案,须获得伦理委员会批准,受试者自愿签署知情同意书.选择10名18～40岁健康成人男性,静脉滴注甲磺酸加替沙星氯化钠注射液每次400mg,每日1次,连续14d.首次给药和第8日给药前及静滴开始后0.67、1.33、2、2.33、2.5、3、4、6、8、10、14、24h取血;此外每日给药前和停药后即刻取血监测峰、谷浓度.应用高效液相色谱法(HPLC)测定血药浓度,采用3P97软件拟合药代动力学参数.结果受试者静脉滴注甲磺酸加替沙星氯化钠注射液,体内过程为二房室模型.连续给药8d后AUC0-∞、AUC0-t值比首次给药显著增加,但第8日给药后AUC0-t与首次给药后AUC0-∞差异无统计学意义;其余参数Cmax、T1/2β、Vd等差异亦无统计学意义.平均稳态血药浓度Cay为(0.971±0.184)mg/L,稳态血药浓度-时间曲线下面积AUC,s0-t为(23.304±4.426)mg@h/L,累积比1.281±0.328,波动系数1.702±0.056.稳态时谷浓度实测值与计算值差异无统计学意义.连续给药至14d的峰、谷浓度与第1日比较差异无统计学意义.受试者给药期间未出现严重不良反应.结论静滴甲磺酸加替沙星氯化钠注射液,每次静滴400mg,每日1次的给药方案,在人体内可达到有效血药浓度,且连续给药14d体内未见蓄积.该方案适宜在临床推广应用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	裴斐	解放军总医院临床药理研究室	116	769	15.0	22.0
2	王睿	解放军总医院临床药理研究室	374	2791	26.0	38.0
3	柴栋	解放军总医院临床药理研究室	104	666	13.0	21.0
4	方翼	解放军总医院临床药理研究室	84	505	12.0	20.0
5	朱曼	解放军总医院临床药理研究室	161	1115	18.0	26.0
6	王中孝	解放军总医院临床药理研究室	36	183	9.0	12.0
7	聂卫民	解放军总医院临床药理研究室	1	10	1.0	1.0