健康志愿者单次口服壮骨胶囊的安全性及耐受性研究

• 作者: 李进峰 王冰 闫秀娟
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 壮骨胶囊 安全性 耐受性
• 年，卷（期）: 2012,（7）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 382-384
• 分类号: R969
• 字数: 3153字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2012.07.005

摘要

目的 评价健康志愿者口服壮骨胶囊的安全性和耐受性.方法 34名年龄19～26岁的健康志愿者,男女各半,筛选合格后根据性别和体重随机分为600、1 200、1 800、2 400及3 000 mg 5个剂量组(每组4～8人),由最小剂量组开始,逐组进行试验.观察指标有临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、血生化、凝血功能、性激素等.结果 给药后各组志愿者的生命体征、心电图、血常规、尿常规、凝血功能未发现有临床意义的异常变化.结论 单次口服壮骨胶囊的剂量在3 000 mg内安全,志愿者耐受性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王冰		16	36	3.0	5.0
2	李进峰		18	24	3.0	4.0
3	闫秀娟		4	6	1.0	2.0